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YY/T 0245-2008 吻(缝)合器 通用技术条件

作者:标准资料网 时间:2024-05-11 00:28:32  浏览:9412   来源:标准资料网
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基本信息
标准名称:吻(缝)合器 通用技术条件
英文名称:General specifications for stapler
中标分类: 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 一般与显微外科器械
ICS分类:
替代情况:替代YY/T 0245.1-1997
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2008-04-25
实施日期:2009-12-01
首发日期:
作废日期:
主管部门:国家食品药品监督管理局
提出单位:全国外科器械标准化技术委员会
归口单位:全国外科器械标准化技术委员会
起草单位:上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、常州市康迪医用吻合器有限公司
起草人:刘伟群、虞国安
出版社:中国标准出版社
出版日期:2009-12-01
页数:平装16开/页数:12/字数:18千字
适用范围

本标准规定了吻合器的分类与型式、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于可重复使用和一次性使用的吻(缝)合器,该产品供组件安装在吻(缝)合器上作圆管状切口吻合及痔上黏膜的环形切除吻合或残端切口关闭缝合用的吻(缝)合器。

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引用标准

GB/T230.1 金属洛氏硬度试验 第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T 标尺)
(GB/T230.1—2004,ISO6508-1:1999,MOD)
GB/T1220 不锈钢棒
GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1 部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
(GB/T2828.1—2003,ISO28591:1999,IDT)
GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T4340.1 金属维氏硬度试验 第1 部分:试验方法(GB/T 4340.1—1999,eqvISO6507-1:1997)
GB9969.1 工业产品使用说明书 总则
GB12672 丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)树脂
GB/T13810 外科植入物用钛及钛合金加工材(GB/T13810—1997,eqvISO5832-2:1993)
GB/T15076 钽铌化学分析方法
GB/T16886.5 医疗器械生物学评价 第5 部分:体外细胞毒性试验(GB/T16886.5—2003,ISO10993-5:1999,IDT)
GB/T16886.7 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(GB/T16886.7—2001,ISO10993-7:1995,IDT)
GB/T16886.10  医疗器械生物学评价 第10 部分:刺激与迟发型超敏反应试验
(GB/T16886.10—2005,ISO10993-10:2002,IDT)
YY/T0149 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法(YY/T 0149—2006,ISO 13401:1995,
MOD)
YY/T1052 手术器械标志
YY0466 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(YY 0466—2003,ISO15223:2000,IDT)
中华人民共和国药典(2005版)

所属分类: 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 一般与显微外科器械
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基本信息
标准名称:HB 243-70螺纹带表梳形卡规用对表件d=7~30mm
中标分类: 航空、航天 >> 航空器与航天器制造用设备 >> 量具
发布日期:1980-01-14
实施日期:1979-07-01
首发日期:
作废日期:
出版日期:
页数:2页
适用范围

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所属分类: 航空 航天 航空器与航天器制造用设备 量具
【英文标准名称】:FireApparatusDriver/OperatorProfessionalQualifications
【原文标准名称】:消防设备驾驶司机/操作者的职业资格鉴定
【标准号】:ANSI/NFPA1002-2003
【标准状态】:作废
【国别】:美国
【发布日期】:2003
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(ANSI)
【起草单位】:ANSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:消防;能力;操作者;消磁设备;防火安全
【英文主题词】:Competence;Erasingdevices;Firesafety;Firefighting;Operators
【摘要】:Identifiestheprofessionallevelsofcompetencerequiredofthefireapparatusdriver/operator.
【中国标准分类号】:C80
【国际标准分类号】:13_220_01
【页数】:
【正文语种】:英语